Wachtlijst voor onderzoek bruiningspil

Patiënten tonen warme belangstelling voor het geplande onderzoek naar de effecten van CUV1647 dermatologie van het Academisch Ziekenhuis Maastricht. Frank heeft al vijf patiënten op de wachtlijst staan die graag willen meedoen aan de klinische fase III studie over de effecten van CUV1647 bij erythropoëtische protoporfyrie. Dat is niet voor niets. “We hoeven niet te werven zoals het er nu uitziet. Er is grote interesse van de patiënten en dus: wie het eerst komt, wie het eerst maalt.”
Het onderzoek naar de effecten van het middel CUV 1647 zou in april starten in Rotterdam, Maastricht en andere Europese landen, maar is vertraagd. April is niet meer haalbaar. Er zijn meerdere oorzaken voor de vertraging, al denkt Frank dat ze goed op te lossen zijn. Ten eerste is er nog geen overeenstemming over de verdeling van de kosten. Clinuvel biedt nog te weinig financiële ondersteuning voor de verschillende centra in Europa. “Met het van Clinuvel oorspronkelijk voorgesteld financieringsplan kunnen we waarschijnlijk nog niet de helft van de studie verrichten”, zegt Frank. Verder stelt de Nederlandse overheid strenge eisen aan dergelijk onderzoek. Dat leidt tot forse kosten. Ook moeten de medisch ethische commissies van de aangesloten universiteiten nog goedkeuring geven over de te volgen procedure. Volgens Frank gaat het hier nog om details. Ook waren de onderzoekers tot een tijd geleden nog in overleg met Clinuvel over het te volgen protocol.
Het geplande onderzoek vormt de laatste klinische fase (fase III) in een aanvraagprocedure voor registratie. Als uit de tests blijkt dat CUV 1647 effectief is en er geen ernstige bijwerkingen zijn, kan het middel op de markt komen en een verlichting bieden voor patiënten. De patiënten die al op de wachtlijst staan hebben dat goed begrepen en willen het middel al eerder testen.

In Zwitserland loopt deze onderzoeksfase al. Een groep andere Europese landen zal nog volgen, net als Nederland.

Frank verwacht wel dat het onderzoek dit jaar start.